Manager Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Medizintechnik (w/m/d)

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Brunel GmbH

Brunel ist einer der führenden Ingenieurdienstleister innerhalb der DACH-Region und Tschechiens. Wir stehen seit über 20 Jahren für vielfältige Projekte sowie außergewöhnliche Karrierechancen in der ganzen Bandbreite modernen Engineerings. Unsere 3.000 Ingenieure, Informatiker, Techniker und Manager unterstützen Unternehmen mit Projektlösungen in unterschiedlichsten technischen Branchen und Aufgabenbereichen. Vielfalt bei Brunel bedeutet attraktive Arbeitsaufgaben: von mittelständischen Unternehmen über Hidden Champions bis hin zu DAX-Konzernen; ob Straße, Wasser, Schiene, Luft oder Weltraum; traditionell oder innovativ; von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt; national oder international; vom Berufseinsteiger bis zum erfahrenen Professional. Es gibt demnach unzählige Möglichkeiten, den technologischen Fortschritt mitzugestalten, und all das bei einem einzigen Arbeitgeber. Allein in Deutschland verfügen wir über 40 Niederlassungen, drei Entwicklungszentren und weltweit 104 Standorte mit mehr als 11.000 Mitarbeitern.

Tätigkeiten / Anforderungen

  • Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAP
  • Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und Lokalisierung
  • Planung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von Maßnahmen
  • Koordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen Standorten
  • Sicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und Zertifizierungsprozessen
  • Planung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und Eskalationsmanagement
  • Sicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Abstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und Dokumentationsplattformen
  • Identifikation, Bewertung und Minimierung von Projektrisiken sowie Eskalation bei Bedarf

Standorte & Fachrichtungen

Gesuchte Standort(e):

  • Aalen, Deutschland

Zusätzliche Informationen

Vergütung

keine Angabe

Beginn / Dauer

Beginn: sofort

Kontakt / Direktbewerbung

Brunel GmbH

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